Dos nuevos medicamentos para el glaucoma: entérese

Conozca dos nuevos medicamentos que fueron aprobados por la administración de alimentos y medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) a finales de 2017 y entérese por qué son tan interesantes tanto para los pacientes como para los oftalmólogos.

Antes de finales de 2017, el último medicamento nuevo para el glaucoma era latanoprost, un análogo de prostaglandina, aprobado por la FDA en 1996. Esta clase de medicamentos, que, además del latanoprost incluye, travoprost y bimatoprost, es muy eficaz para controlar la presión ocular. Sin embargo, la caja de herramientas con medicamentos para el glaucoma carecía de un tratamiento dirigido directamente a la malla trabecular, el tejido enfermo en el glaucoma.

La malla trabecular es el tejido esponjoso ubicado cerca de la parte frontal del ojo a través del cual el líquido ocular conocido como humor acuoso sale del ojo. Apuntar la atención directamente al tejido enfermo es muy prometedor para reducir la presión ocular.

Flow of Aqueous Humor: Flujo de humor acuoso

A Closer Look at the Trabecular Meshwork: Una mirada más cercana a la malla trabecular

Trabecular meshwork: Malla trabecular

Anterior chamber: Cámara anterior

Ciliary body: Cuerpo ciliar

Zonular fibrils: Fibras zonulares

Lens: Cristalino

Cómo funcionan los medicamentos actuales para el glaucoma

Primero, analicemos cómo los medicamentos actuales para el glaucoma reducen la presión ocular. Si nos imaginamos el control de la presión ocular como un problema de plomería o un problema del flujo de entrada y salida, hay algunos medicamentos que aumentan el flujo de salida (mejoran el drenaje) y otros que disminuyen el flujo de entrada (cierran la llave o grifo). Si bien ambos tipos de medicamentos producen una disminución de la presión ocular, el glaucoma no es realmente un problema de aumento del flujo de entrada, sino más bien un problema de disminución del flujo de salida y, como se mencionó anteriormente, ninguno de los medicamentos para el glaucoma más antiguos atiende directamente la malla trabecular.

Dos nuevos medicamentos

Vyzulta™

El primer medicamento nuevo, elaborado por Bausch + Lomb, es latanoprostene bunod (Vyzulta), que fue aprobado por la FDA en noviembre de 2017 y ahora está disponible para los pacientes. Este libera óxido nítrico, que se cree que relaja la malla trabecular para aumentar el drenaje del humor acuoso y mejorar la salida de este.

Vyzulta es el primer medicamento que contiene óxido nítrico para el tratamiento del glaucoma en todo el mundo. Curiosamente, ha habido estudios genéticos y de laboratorio que sugieren que el óxido nítrico puede desempeñar un papel en el glaucoma a través de sus efectos sobre el flujo sanguíneo al nervio óptico y, por lo tanto, el mecanismo funcional de Vyzulta puede ir más allá de simplemente reducir la presión ocular. Sin embargo, este mecanismo aún no se ha probado en pacientes.

Se han realizado ensayos clínicos comparando Vyzulta con latanoprost y timolol. Vyzulta produce una mayor disminución de la presión ocular en comparación con latanoprost y timolol. Los efectos secundarios de Vyzulta son similares a los de los análogos de prostaglandina, debido a que este nuevo fármaco contiene un análogo de prostaglandina. Los efectos secundarios comunes pueden incluir enrojecimiento de la conjuntiva, crecimiento de las pestañas, irritación de la vista y dolor ocular en el momento de la aplicación del medicamento. Vyzulta también se usa de manera similar a los análogos de prostaglandina, administrándose una gota en los ojos por la noche. Los pacientes que ya están tomando análogos de prostaglandina pueden hablar con su oftalmólogo para ver si el cambio a Vyzulta mejora la disminución de la presión ocular.

Rhopressa®

El segundo nuevo medicamento también forma parte de una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la proteína quinasa asociada a rho, o inhibidores de ROCK. Estos inhiben las quinasas Rho, enzimas que controlan las estructuras celulares involucradas en la forma y el movimiento de las células. Se cree que los inhibidores ROCK reducen la presión ocular al relajar la malla trabecular y el conducto de conexión, llamado canal de Schlemm. Este canal drena el humor acuoso de la cámara anterior del ojo hacia las venas que drenan el globo ocular.

Esto disminuye la resistencia al drenaje o al flujo de salida en la vía de flujo de salida convencional, lo que reduce la presión ocular. También hay algunos estudios de laboratorio preliminares que sugieren que los inhibidores ROCK también tienen un papel en estimular la supervivencia de las células ganglionares de la retina, que son las células que mueren en el glaucoma. Sin embargo, este mecanismo aún no se ha demostrado en pacientes.

El inhibidor ROCK que fue aprobado por la FDA en diciembre de 2017 es producido por Aerie Pharmaceuticals y se llama netarsudil (Rhopressa), un inhibidor de molécula pequeña de la quinasa Rho. Además de su efecto sobre mejorar el drenaje a través de la malla trabecular y la vía de flujo de salida convencional, Rhopressa también disminuye la producción de humor acuoso, posiblemente a través de un mecanismo diferente.

Los ensayos clínicos que comparan Rhopressa con latanoprost y timolol han demostrado que Rhopressa reduce la presión ocular en un grado similar. Los efectos secundarios más frecuentes incluyen enrojecimiento de los ojos, pequeñas hemorragias en la conjuntiva y cambios en la córnea. La dosis de Rhopressa es dos veces al día y estuvo disponible para quienes tienen acceso a Medicare o Medicaid en enero de 2019.

Ensayo clínico en curso

Actualmente se está llevando a cabo un ensayo clínico de una combinación de una gota que combina el inhibidor ROCK netasurdil con latanoprost (Roclatan™). Los estudios preliminares demuestran que este medicamento combinado es superior al latanoprost y al netasurdil por separado. El uso de Roclatan es emocionante porque será una gota combinada que se dosifica solo una vez al día, una opción que actualmente no está disponible en los Estados Unidos.

Resumen

De hecho, es un momento emocionante para los pacientes con glaucoma y los oftalmólogos. Estos nuevos medicamentos son muy prometedores para reducir la presión ocular al dirigirse directamente al tejido enfermo en el glaucoma, la malla trabecular. Ahora estamos ansiosos por ver cómo funcionan estos nuevos medicamentos en un entorno del mundo y vida real en el tratamiento de pacientes con glaucoma.